氨基酸是一類(lèi)較廣應用于醫藥領(lǐng)域的藥用輔料。氨基酸屬于天然化合物,可以安全地用于制藥工藝,例如,氨基酸可作為蛋白質(zhì)純化的溶劑添加劑和蛋白質(zhì)Prescription中的保護劑。
氨基酸可通過(guò)多種機制,包括優(yōu)先水化、直接結合、pH緩沖能力或抗氧化特性等提升蛋白質(zhì)的長(cháng)期穩定性。
較常用的氨基酸包括組氨酸和精氨酸。
組氨酸已被較廣用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑,組氨酸還可通過(guò)非共價(jià)相互作用穩定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白,組氨酸鹽酸鹽則可防蛋白在凍干過(guò)程中失活。此外,組氨酸還是一種抗氧化劑,能clean溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中,有超過(guò)40%的制劑Prescription中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。
另一種常用氨基酸是精氨酸。精氨酸可促進(jìn)蛋白溶解,降低高濃度蛋白溶液粘度,同時(shí)通過(guò)調節溶液張力提升生物大分子穩定性。此外,鹽酸精氨酸也具有防止蛋白質(zhì)在凍干過(guò)程中失活的能力。目前已有包括A型血友病雙抗新藥舒友立樂(lè )®,罕見(jiàn)病抗體藥物安適平®在內的多款皮下注射抗體藥物,在其制劑Prescription中添加精氨酸或鹽酸精氨酸。
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活動(dòng)時(shí)間
起:2024年1月10日
止:2024年2月10日